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隧道烘箱加热段
作者:hchhx    发布于:2013-04-12 09:20:36    文字:【】【】【
    为隧道烘箱的核心部位,灭菌及去热原过程均在这一段中完成。经过预热的西林瓶,由网带传输至这一区域。洁净风在循环风机的驱动下,经过加热管加热至300℃至350℃,然后再经过耐高温高效过滤器过滤后对西林瓶进行热交换以达到灭菌和去热原。该段内的温度分布是否均匀是设备是否合格的重要依据,按照GMP的要求,药品生产不仅要按照GMP生产,还要有证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能够达到预期结果并有文件证明。对隧道烘箱而言,主要的验证包括:空载热分布实验、装载热分布实验、热穿透实验和灭菌、去热原验证,这些验证基本上都是在加热段内进行。由于此段的重要性,该段的许多参数必须能被实时监测并显示,所以风速仪、温度探头以及压差表在本段是必不可少的。由于加热段的高温特殊性,对风机还必须有断电保护设施(UPS),如果遇到断电,断电保护应该能够瞬时将电源切换保证风机的供电,以防止烘箱燃烧甚至爆炸。该段内的风机必须是耐高温风机,同时,为了保证在值班模式或者夜间模式下箱体内的洁净度,风机能够经受最高350℃环境并能持续运转。
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